FDA-Gremium lehnt COVID-19-Boosterspritzen für die meisten Amerikaner ab

Der FDA-Beratungsausschuss lehnt COVID-19-Boosterspritzen für Amerikaner ab 16 Jahren ab, genehmigt jedoch Booster für Personen über 65 und mit hohem Risiko.

Ein Gremium aus externen Expertenberatern der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) hat am Freitag mit 2-16 Stimmen gegen einen Vorschlag gestimmt, allen Menschen über 16 Jahren eine dritte Impfung zu verabreichen.

In einer zweiten Abstimmung genehmigte das Gremium einstimmig die Auffrischimpfung für Personen ab 65 Jahren sowie für Personen mit hohem Risiko.

Während der Beratungen vor der ersten Abstimmung schlugen die Gremiumsmitglieder vor, dass ältere, gefährdete Bevölkerungsgruppen von Boostern profitieren könnten, stellten jedoch unzureichende Daten bei jüngeren Gruppen und Bedenken hinsichtlich eines potenziell erhöhten Risikos für Herzentzündungen, insbesondere bei Männern im Alter von 16 bis 17 Jahren, fest.

Der Ausschuss wurde beauftragt abzustimmen, ob die Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der klinischen Studie von Pfizer die Zulassung der Auffrischungsdosis des Unternehmens bei Personen ab 16 Jahren unterstützen.

An dem Treffen nahmen Mitglieder des Beratungsausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte (VRBPAC) der FDA sowie Beamte der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC), des israelischen Gesundheitsministeriums, Impfstoffexperten und Vertreter von Pfizer teil.

Die FDA wird die Empfehlung des Gremiums bei ihrer Entscheidung zu den Boostern berücksichtigen, kann die Empfehlung jedoch ablehnen.

Die FDA hatte Booster-Impfungen des COVID-19-Impfstoffs nur für Transplantationsempfänger oder andere mit geschwächtem Immunsystem genehmigt.

Der Pfizer COVID-19-Impfstoff mit zwei Schuss erhielt im August die volle FDA-Zulassung , auch für Personen ab 16 Jahren.

Israel verabreicht bereits dritte Dosen der Impfstoffe. Großbritannien hat diesen Monat damit begonnen, Auffrischimpfstoffe gegen COVID-19 anzubieten , und Deutschland kündigte auch an, dies zu tun.

Die Weltgesundheitsorganisation hat die Auffrischungskampagnen kritisiert und argumentiert, dass die Impfstoffe ärmeren Ländern vorbehalten bleiben sollten, in denen viele Menschen noch nicht einmal eine Dosis eines COVID-Impfstoffs erhalten haben.

Autor: Redaktion
Bild Quelle: Archiv

Samstag, 18 September 2021