FDA fügt Warnung vor Herzmuskelentzündung zu Moderna, Pfizer-Impfstoffdatenblättern hinzu

CDC präsentiert Daten, die eine 32-fache Zunahme der Herzmuskelentzündung bei jugendlichen Jungen nach der Covid-19-Impfung zeigen

Nach über 300 Fällen von dem, was die Centers for Disease Control (CDC) als Myokarditis definiert, hat die FDA beschlossen, in ihren Datenblättern sowohl für den Pfizer- als auch für den Moderna-Covid-19-Impfstoff eine Warnung vor seltenen Fällen von Herzmuskelentzündung zu platzieren.

Die Warnhinweise richten sich speziell an Jugendliche und junge Erwachsene, da vor allem bei diesen Gruppen (zwischen 12 und 39 Jahren) das erhöhte Risiko, vor allem bei Männern, dokumentiert ist.

Die CDC schätzt das Risiko nun auf 19,8 Fälle pro Million innerhalb von drei Wochen nach der zweiten Dosis des Moderna-Schemas und auf 8 Fälle pro Million für das Pfizer-Schema, wobei die Symptome typischerweise innerhalb einer Woche nach der Impfung auftreten.

Im Zuge der Ankündigung schloss die Moderna-Aktie 4,2 %, während Pfizer 1,4 % verlor.

Dr. Tim Shimabukoro von der CDC verwendete Daten aus dem Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), um die Risiken aufzuzeigen. 323 Berichte auf der VAERS-Website entsprachen der Arbeitsdefinition der CDC für Herzmuskelentzündung (Myokarditis oder Perikarditis). 309 von ihnen wurden ins Krankenhaus eingeliefert, neun von ihnen befinden sich noch im Krankenhaus, zwei davon auf der Intensivstation. In den Daten wurden keine Todesfälle beschrieben und 79 % der Fälle haben sich anscheinend erholt.

Anders ausgedrückt, zeigte Dr. Shimabukuro, dass die Inzidenz von Herzmuskelentzündung speziell bei heranwachsenden Jungen (im Alter zwischen 12 und 17 Jahren) in der geimpften Bevölkerung 32-mal höher war (128 beobachtete Fälle, wo sonst 4 zu erwarten wären). Bei jungen Männern (im Alter zwischen 18 und 24 Jahren) war die Rate mehr als 27-mal höher (219 Fälle, wo sonst 8 zu erwarten gewesen wären).

Ärzte und Krankenhäuser wurden bereits von der CDC gewarnt, nach Herzentzündungssymptomen Ausschau zu halten, aber Dr. Sarah Long vom Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) betonte, dass die Ärzte nach der Impfung mit Myokarditis die Geschenke ganz anders sehen als das, was findet man normalerweise bei Teenagern.

„Die traditionelle Myokarditis ist nicht [multiinflammatorisches Syndrom bei Kindern], und das ist es auch nicht“, sagte sie und bemerkte den schnelleren Beginn von Symptomen, die von Natur aus schwerwiegender sind, aber tendenziell schneller verschwinden (wenn sie es tun). Die FDA warnt nun jeden, bei dem Symptome auftreten, „ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen“ und stellt fest, dass die Informationen zu den Langzeitfolgen aufgrund der Erkrankung begrenzt sind.

In den Daten der CDC wurden keine Todesfälle verzeichnet, aber der Autor eines Briefes, der letzten Monat vom BMJ veröffentlicht wurde und auf offiziellen Regierungsdaten der MHRA (Großbritanniens Äquivalent der FDA) basiert, stellte fest, dass die Daten von „bis zum 2. 118 Todesfälle mit AZ [Impfstoff von AstraZeneca] und 63 für Pfizer in der breiteren Kategorie der kardiovaskulären Ereignisse.“

Für Fälle, die spezifisch als Myokarditis oder Perikarditis definiert wurden, wurden nur zwei Todesfälle verzeichnet, ersterer mit AZ-Impfstoff und letzterer nach Pfizer-Impfstoff. Darüber hinaus wurden nach der Covid-19-Impfung 79 tödliche Myokardinfarkte gemeldet (55 in Verbindung mit AZ und 24 in Verbindung mit Pfizer).

In Israel stellte ein dem Gesundheitsministerium vorgelegter Untersuchungsbericht eine Myokarditisrate von etwa 1 von 4500 bei jungen Menschen zwischen 16 und 24 Jahren fest. Die meisten Fälle waren mild und klangen innerhalb weniger Wochen ab, aber mindestens ein Todesfall wurde bestätigt: 22 -jährige Shirel Halel, die kurz nach Erhalt der zweiten Dosis des Pfizer-Impfstoffs verstarb.

Autor: Redaktion
Bild Quelle: Archiv

Donnerstag, 24 Juni 2021